Suplementos Naturales
En la Unión Europea, los suplementos dietéticos están regulados como alimentos, y la legislación se centra en las vitaminas y los minerales utilizados como ingredientes de los complementos alimenticios. En Australia, la mayoría de los suplementos dietéticos están regulados en una categoría de medicamentos complementarios que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos, aunque algunos productos pueden considerarse alimentos para fines específicos y están regulados por las autoridades alimentarias. Los suplementos dietéticos, como las vitaminas orales, los minerales y las hierbas, no se pueden comercializar con afirmaciones de que previenen o tratan enfermedades.
En algunos casos, la ingesta excesiva de vitaminas y minerales puede ser perjudicial o producir efectos secundarios indeseables; por lo tanto, se necesitan niveles máximos para asegurar una suplementación segura de los alimentos. Los suplementos proporcionados son generalmente suplementos fortificados con energía y proteínas que están enriquecidos con vitaminas y minerales añadidos. Los suplementos ofrecen varios nutrientes, incluidas cantidades aisladas de ciertas vitaminas, minerales, hierbas y probióticos.
Si bien existen muchos tipos de medicamentos complementarios, esta sección se centra en las hierbas, las vitaminas y los suplementos. Si no puede salir, comer alimentos restringidos o tiene problemas con la absorción de nutrientes, considere tomar un suplemento de vitamina D. Los suplementos orales (generalmente 1000 microgramos) pueden ayudar, aunque las personas que sufren problemas graves o deficiencias para absorber la vitamina B12 de la dieta pueden necesitar inyectables. Un suplemento mixto, que contiene varias formas de vitamina E, puede ser más seguro o más efectivo.
Se han planteado algunas preocupaciones con respecto a los posibles efectos adversos de los suplementos de vitamina E, especialmente con la forma de vitamina E que generalmente está disponible (alfa-tocoferol). En cambio, esto sugiere que la vitamina E puede ser potencialmente dañina para las personas con enfermedad de Parkinson (EP) y es posible que el cuerpo use la vitamina E de los alimentos más fácilmente que de los suplementos en este estudio, sin embargo, se necesitan más estudios. Los ECA posteriores sobre la suplementación con vitamina D mostraron consistentemente resultados nulos para las enfermedades cardiovasculares, incluso en individuos con niveles de referencia más bajos. La asociación entre la vitamina D y los resultados cardiovasculares que se informó anteriormente probablemente se deba a la confusión de otros factores de riesgo y de salud. Las pruebas mostraron que algunos suplementos no tenían contenidos etiquetados,
Por ejemplo, la FDA no requiere que las etiquetas de los suplementos revelen cómo funcionan sus productos con otros medicamentos, lo que puede causar efectos secundarios no deseados o irritación sin el médico adecuado. Además, los fabricantes no están obligados a presentar un certificado de seguridad del producto de la FDA antes de la comercialización de un aditivo alimentario, excepto cuando ese aditivo contiene un ingrediente alimentario nuevo (octubre de 1994). Para venderse legalmente en China, cada suplemento dietético debe recibir el certificado de aprobación de alimentos saludables de CFDA, que indica un mayor énfasis de China en la seguridad del producto y la evidencia científica para la función. El CFSAN también ha emitido avisos al consumidor sobre productos inseguros, como uno emitido por la FDA sobre suplementos alimenticios que contienen Kava, un ingrediente botánico;
Además, si la etiqueta incluye una declaración de que un producto afecta la estructura o la función del cuerpo, una declaración de bienestar general o una declaración de beneficios relacionados con un trastorno de deficiencias nutricionales clásico, los suplementos dietéticos también deben incluir un descargo de responsabilidad que la FDA no haya evaluado. estas afirmaciones, y los productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La estructura básica de la DSHEA permitía que todos los productos comercializados como suplementos dietéticos en el momento en que se promulgó la Ley permanecieran en el mercado a menos que la FDA pudiera mostrar problemas de seguridad con un producto o línea de productos en particular; esta es la llamada disposición de derechos adquiridos; los fabricantes deben notificar a la FDA antes de comercializar cualquier ingrediente nuevo. La estructura básica de la Ley de Suplementos Dietéticos permitía que todos los productos comercializados como suplementos dietéticos en el momento de la promulgación de la Ley permanecieran en el mercado a menos que la FDA pudiera mostrar problemas de seguridad con un producto o línea de productos en particular, esto se conoce como la posición de abuelo. . Las enmiendas a los suplementos dietéticos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos establecen un nuevo marco regulatorio para la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos.
Aunque los suplementos dietéticos no se consideran alimentos e ingredientes según la ley de Virginia Occidental, una disposición que exime a los alimentos e ingredientes el 1 de julio de 2014 también se aplica a los suplementos dietéticos. SS 77.54 (20N)(A) proporciona exenciones, junto con qué elementos se incluyen como alimentos e ingredientes alimentarios. SS 59-12-104 (28) otorga exenciones para compras bajo Programas de Nutrición Suplementaria especiales . A Dakota del Sur se le ha concedido una exención de esto.
Carolina del Sur generalmente exime los alimentos no preparados elegibles para el programa federal de cupones para alimentos de los impuestos sobre las ventas. Las vitaminas y los suplementos dietéticos generalmente no califican bajo el programa federal de cupones para alimentos y, por lo tanto, es probable que no califiquen para la exención. Carolina del Sur dice específicamente que las vitaminas no califican para esa exclusión. Texas no cuenta las vitaminas ni los aditivos alimentarios como alimentos, sino que los considera suministros médicos, que están exentos de impuestos sobre las ventas. Texas normalmente no impone impuestos sobre las ventas de vitaminas y suplementos. Los suplementos nutricionales no están regulados con el mismo método de aprobación que los medicamentos recetados. Estos solo se aplican a los suplementos que proporcionan vitaminas y/o minerales, en los que esos productos están regulados como alimentos y abordan la composición del suplemento, incluida la seguridad, la pureza y la biodisponibilidad. Se estima que la industria de los suplementos tiene un valor de alrededor de $ 300 mil millones en todo el mundo. Más de la mitad de los adultos de EE. UU. informan que toman al menos 1 vitamina o suplemento por una variedad de razones de salud, y hay poca evidencia de eficacia que respalde su uso generalizado. La mejor evidencia que guía las recomendaciones clínicas proviene de ECA bien diseñados.